SMART RESECT Studie

Es geht bei der Studie um den Vergleich verschiedener Verfahren zur endoskopischen Abtragung von gutartigen Polypen im Dickdarm. Das Ziel der Studie ist es, ein Standardverfahren (Kaltschlingenabtragung) mit einem neuen Verfahren (Kaltschlingenabtragung mit nachfolgender Verkochung des Abtragungsrandes) zu vergleichen, um die Vermutung zu belegen, dass das neue Verfahren zu weniger Polypenresten auf der Abtragungsnarbe führt. Die Entscheidung über die Methode (Kaltschlingenabtragung mit oder ohne anschließende Verkochung des Abtragungsrandes) efolgt aus methodischen Gründen nach dem Zufallsprinzip durch Ziehen eines Loses während der endoskopischen Untersuchung. Die Wahrscheinlichkeit, welches der beiden Verfahren zur Anwendung kommt, ist dabei gleich groß (50:50). In der Gruppe Kaltschlingenabtragung OHNE Verkochung des Randes (= „konventionelle“ Therapie) erfolgt die vollständige Entfernung des Polypen mit einer speziell für die Kaltschlingenabtragung zugelassenen Schlinge. Falls Polypenanteile verbleiben, die durch die Schlinge nicht entfernbar sind, so können diese anschließend mit der Zange entfernt werden. Falls eine Blutung oder Darmwandverletzung während der Abtragung auftritt, wird diese direkt endoskopisch behandelt. Zur Anwendung kommen hier das Einspritzen von Flüssigkeit und/oder die Verwendung kleiner Metallclips, die zu einem späteren Zeitpunkt von selbst abfallen.

• Studientyp: prospektive, nicht randomisierte
• Tumorart: Gastrointestinale Tumoren
• Entität: Darmkrebs
• Standort:
  • Robert Bosch Krankenhaus
  • E-Mail: zose@rbk.de
  • Tel.: 0711 8101-7757 oder -7696
  • Website
• Rekrutierungsstatus: rekrutierend
• Alter: 18+
• Studienphase: keine
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